中国出口药品生产企业（或药品上市许可持有人）应当向所在地省级食品药品监督管理局提交《药品出口销售证明申请表》，并报送加盖企业公章的以下资料，资料内容应真实准确：
（一）药品生产企业的《药品生产许可证》正、副本或药品上市许可持有人证明文件（均为复印件）；
（二）出口药品的批准证明文件或进口国上市许可证明文件；
（三）相应剂型的《药品 GMP 证书》或通过境外监管机构—2——监督检查的证明文件（均为复印件）；
（四）《营业执照》（复印件）；
（五）按照批签发管理的生物制品须提交《生物制品批签发合格证》（复印件）；
（六）申请者承诺书；
（七）省级食品药品监督管理局已公示要求提交的其他资料。
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附：中国出口销售证明样本仅供参考
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