医疗器械产品的出口销售证明由食品药品监督管理局办理，申请的产品应当先取得食品药品监督管理局的医疗器械产品备案或者注册。目前，中国海关在从中国出口防疫产品时，要求出口的新型冠状病毒检测试剂必须从药监局出具的药品出口产品中取得。如果出口产品是出口的，证书应由进口商或目的国海关处理。
在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的，食品药品监督管理部门可为相关生产企业（以下简称企业）出具《医疗器械产品出口销售证明》。
申请材料
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附：医疗器械产品出口销售证明实证样本
